这颗“刚柔并济”的中国心，是怎样炼成的？| 甲子光年
2021年，作为国内首批植入全磁悬浮人工心脏的患者，王十七站在脱口秀大会上讲述自己的经历： 24岁因患扩张型心肌病，保守治疗14年——2019年，突发心脏衰竭，迟迟等不来合适供体，无奈之下选择使用人工心脏——如今，他带上人工心脏，每两天能骑行15公里。 寥寥几笔是他与人工心脏结缘的故事，背后却是一段长达18年的心衰抗争史。在植入“人工心脏”之前，王十七曾绝望地说，“已经看见濒死的光”。 按照人工心脏主体的所在位置，可分为植入、介入、体外三类。王十七作为心衰终末期患者，选择植入人工心脏是一种无奈之举，但也是当下能做出的最好选择。 我国每年大约有1500万心衰患者，其中有10%（约150万）属于终末期心衰患者，当自然心脏移植（每年400-700例供体）远不能满足心力衰竭患者数量上的需要，人工心脏的出现无疑带来了生命的希望。 但在心衰发展的长链条中，相比于心衰终末期——不得不“换心”的终点式治疗，还有一片更为广大的市场：从心衰进展期到终末期的非终点式辅助治疗，它们约占心衰人群的90%。 尤其在心衰的整个病程来说，慢性心衰急性发作、心源性休克、高危PCI手术的保护、桥接心脏移植等治疗场景的机械循环辅助，目前在国内尚属空白。 而这，正是心擎医疗希望能覆盖的市场。 创业七年，聚焦体外生命支持，心擎医疗已成功搭建四条管线：体外磁悬浮人工心脏、新一代体外膜肺氧合系统(ECMO)、介入式人工心脏、温血器官转运平台。 其中前三条管线的产品已经脱离研发状态： • 体外磁悬浮人工心临床试验已经结束，进入药监局审批阶段；• ECMO临床试验即将结束；• 介入式人工心脏在今年8月初获得美国FDA“突破性设备”认定，并完成全球首例临床试验。 从外围来看，近年来国外医疗器械巨头强生、雅培开始对人工心脏这一领域大举投入；国内也积聚了一批优秀玩家，目前已经有四款植入式人工心脏获批上市，赛道开始变得热闹起来。 此情此景，与心擎医疗创始人徐博翎2005年初入这一行相比，已是两番光景。 徐博翎回忆道，那时的人工心脏领域属于非常小众的领域，全世界范围内开设这一专业的学校都屈指可数。人工心脏方向的创业公司寥寥无几，是公认的不赚钱行业。 耕耘多年，心擎医疗也开始在人工心脏这一小众的“救命”赛道上，迎来“研”转“产”的新阶段。 “心者，五脏六腑之大主”。作为人体中一个非常独特的器官，也许没有哪一种器官能像心脏这般“牵一发而动全身”。接触人工心脏这一领域，对于徐博翎来说并不是一个计划内、主动的选择，甚至冥冥中有些天注定的意味。自小徐博翎家里就是做机电相关生意的，父亲经商多年，对技术天然向往，他希望女儿能成为一位有技术傍身的工程师。 如父亲期待的那般，徐博翎从小便在理工科领域崭露天赋：本科物理系，硕士机械工程系——专攻机器人技术。凭借着机械工程师背景和对机器人技术的了解，徐博翎接住了剑桥大学抛来的博士项目橄榄枝，开启了对人工心脏的探索之路。“我除了对机械工程感兴趣之外，对于医学这个神圣的专业也心生向往。剑桥大学的这个项目属于医学和机械工程交叉的专业，当时感觉很酷炫。”徐博翎说。在剑桥，徐博翎一待就是五年。读博期间，她完成了一种超小型人工心脏的设计，能改善心力衰竭导致的肾脏循环不良问题。 此后为了进一步精进研究，她选择步入德国亚琛工业大学人工器官研究所（世界最具影响力的心血管工程研究所之一）攻读医学工程博士学位，三年后拿下第二个博士学位。“读博期间，不少同学都转去其他的行业，有些后来成了banker。而我在实验室一待就是十多年，驱使我坚持下去的核心目标就是想救人。”徐博翎说道。博士毕业后，徐博翎通过国家人才计划引进回国。2013年成为苏州大学特聘教授，并任生物制造研究中心人工心脏研究所副所长——这是当时国内为数不多开展人工心脏研究的高校。与人工心脏交手十多年，徐博翎越发意识到技术落地需要由企业来推动。2017年，徐博翎离开待了4年多的苏州大学，开始了科学家创业之路，落址苏州高新区医疗器械科技产业园（Medpark）。 创业之初，心擎医疗聚焦体外生命支持，仅用3年时间便研发出中国第一款体外全磁悬浮人工心脏，于2020年正式进入临床。行业同仁都惊呼“难以想象”，毕竟国际上同类产品的研发周期至少需要8~10年。火速的背后，除了需要付出超乎于常人的努力之外，还需要判断优先级、快速取舍的魄力。心擎医疗联合创始人杨韶延说，公司对于认定的事，很敢投入资源，总是做着10倍于自己户头金额的事情。 欧洲人工器官大会 esao congress 。比如做流场模拟，常规情况下模拟一次迭代时间可能是三个月，如果结果不好，只能重新再花三个月去模拟一次。 为了节省时间，心擎医疗会同时找多家技术咨询公司一起帮做模拟，以求快速有效地试错，压缩时间成本。成立六年以来，心擎医疗先后完成5轮融资，最近一轮融资完成于2021年十月，融资额近五亿元，由红杉资本领投。心擎医疗以“心衰”为核心，不断开发产品，目前有四条管线，徐博翎将其总结为“一横一纵”。横向来看，以支持心衰的体外人工心脏为第一落点，打造多器官生命支持平台。所谓的“多器官平台”，指的是从体外磁悬浮人工心脏出发，与ECMO共用同一主机，实现一机多用，这将大大降低使用和学习成本。
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